向智而行走进江苏省先进级智能工厂 第三期:生物医药集群篇(4)
栏目:新闻资讯 发布时间:2025-08-28
  健顺生物作为高品质细胞培养基及相关技术服务供应商,深耕细胞培养基领域,凭借专业的研发团队、先进的生产工艺和严格的质量管理体系,依托行业领先的无血清细

  健顺生物作为高品质细胞培养基及相关技术服务供应商,深耕细胞培养基领域,凭借专业的研发团队、先进的生产工艺和严格的质量管理体系,依托行业领先的无血清细胞培养基智能制造工厂,始终致力于为全球科研机构、生物技术企业及制药行业客户提供从研发到商业化生产的培养基服务。

  细胞培养基是生物制药关键原材料,曾长期被跨国巨头垄断,国内市场面临“卡脖子”困境。2011年,罗顺博士回国创立健顺生物,组建起以高层次海内外专家为核心的科研团队。创业初期选址兰州成立甘肃健顺,后因生物制药行业需求激增,原有基地难以满足产能与工艺升级需求,2017年起在南通临江新区先后投资成立澳斯康生物与健顺生物科技(南通)有限公司,打造符合国际化cGMP标准的生产基地。

  目前,南通基地拥有行业领先的培养基开发实验室与自动化生产线,单批次干粉培养基产能达6吨,年产能数千吨,为国内最大培养基生产基地,并入选2024年江苏省智能制造工厂。历经近十四年发展,健顺生物已成为国内市场份额前列的国产品牌,自主研发超百款培养基产品,与200余家海内外药企合作,产品覆盖20余款上市生物制品,业务辐射多国,疫情期间为新冠疫苗项目提供关键支持,实现国产替代与技术突破。

  健顺生物工厂建设方面,规划无血清细胞培养基数字化工厂,构建多系统集成体系,借助工业物联网实现生产流程自动化,关键设备智能化,资源整合高效化、网络与工艺集成化。研发设计上,利用先进分析设备优化无血清细胞培养基配方,为产品质量提升奠定基础。生产作业中,工厂通过搭建配方柔性生产协作系统,实现从称量、输送、配料搬运到灌装等多环节自动化,在线检测协同作业,质量精准控制与追溯,设备数据采集与诊断预测,清洗板块智能协同,通过EAM系统助力设备运行优化,BMS与EMS调控车间环境。生产管理方面,有AS/RS全自动智能输送系统、WMS全自动无人智能仓库等,可进行货物运输监测与应急处理,实现资源智能配置与智能排产,对污水处理、车间能源集中管控,运用电能管理系统。运营管理层面,优化无血清细胞培养基业务ERP管理系统。各环节紧密协作,推动健顺生物无血清细胞培养基智能制造工厂高效运行。

  (一)在生产作业环节,采用先进过程控制的智能制造场景,以生产过程自动称量系统为实例。MES系统与自动化称量线借助 SCADA系统的OPC协议实现无缝通信,自动传输称量指令。自动称量线接收指令后,与WMS系统协同工作,由AGV小车将桶装料、吨袋料等不同形式的物料悬挂或投放到对应站点。接着,螺旋给料器把物料送至带秤体模块的 RGV 小车上进行精确称量,称量结果实时反馈给 SCADA 系统,再转发至 MES 系统自动计算。

  (二)在生产作业环节,融入智能协同作业的智能制造场景,以生产清洗板块的智能协同为具体实例。生产结束后,操作人员在人机交互界面启动清洁模式,在线清洗系统迅速响应。该系统包含工艺气体管路、粉体输送管路等,培养基生产线集成多个高压喷淋球,同时配备在线干燥设备。生产线与清洗系统实时智能交互,通过 TOC 及 Conductivity 实时监测清洁效果,确保设备清洁效果达标。清洁完成后,在线干燥设备自动开启烘干生产线。

  (三)在仓储物流环节,应用精准配送的智能制造场景,以 AS/RS 全自动智能输送系统为实例。物料通过专用入口进入仓库,MES 系统发出物料需求后,中央控制系统启动订单处理流程。物料到达出库输送线后,由智能分拣机精准分拣,系统实时监控设备状态、作业效率、库存水平等关键指标,并具备应急响应能力。

  (四)在仓储物流环节,践行智能仓储的智能制造理念,以 WMS - 全自动无人智能仓库为实例。全自动无人立体仓库入库时,无人驾驶装卸机器人送货物至扫码台采集核对信息,中央控制系统计算最佳存储位,AGV 或 AS/RS 运货存储。出库时,依订单调度,货物经无人搬运车运至打包区或装载区,智能包装机包装打印标签后分拣发货,全程无人化,数据实时更新。

  (五)在设备管理环节,采用设备运行监控的智能制造场景,以 EAM 企业资产管理系统 - 设备运行优化为实例。企业将设备台账管理、预防性保养 PM 工单项目周期建立在 EAM 系统内,依据 PM 工单提示及保养标准对设备进行检查、监测和维护,将结果输入 EAM 平台进行数据分析。根据设备故障率分析等结果修订预防性保养内容和周期,优化设备运行。

  健顺生物无血清细胞培养基智能制造工厂具备国际领先的生产技术与研发能力,采用国际一流智能化设备实现全自动无纸化生产。其核心竞争力体现在:拥有自动化程度高的干粉生产线,年产量达国际一流水平,最大产线吨/批,可稳定供应;建立符合国内外药政监管要求的GMP质量管理体系,通过多项认证并主撰相关团体标准;与国内外企业合作,建立严格的原材料供应商管理体系,推进国产原材料供应体系建设;采用世界先进的连续针磨技术,保证产品质量稳定,降低批间差异;拥有成熟的培养基开发平台,数百种培养基配方中包含上百种定制化产品,还开展配方代工合作。

  综合市场表现和客户反馈,健顺生物是目前拥有与国际领先的培养基公司同等实力的公司。其培养基产品质量及性能已达到或超过进口产品水平,推动行业打破原有低端供给结构。优秀的培养基企业竞争不仅体现在产品性能,更体现在研发、生产、质控等系统性工程能力上,健顺生物最核心的能力是构建了细胞培养基产业化体系,涵盖规模化生产、质量控制、供应链保障等关键环节,这也是细胞培养基业务的核心。未来健顺生物将基于海门无血清细胞培养基智能制造工厂,继续聚焦主营业务,为全球百姓提供更加安全、高效、优质的生物医药产品。